약물 감시 및
의약품 안전성
의약품 안전성
승인된 의약품에 대한 안전성 문제를 효율적이고 효과적으로 모니터링하세요.
승인된 의료 제품이 급격히 증가함에 따라 그에 상응하는 의학 문헌의 증가에 대한 약물 감시를 유지하는 것은 규제 팀에게 큰 부담이 되고 있습니다.
효율적이고 규정을 준수하는 워크플로 솔루션
가장 중요한 정보에 집중할 수 있도록 효율적이고 규정을 준수하는 워크플로 솔루션을 통해 팀의 부담을 줄이세요.
환자 안전에 중점
반복적이고 지루한 문헌 검토 과정을 단순화하여 약물 감시 전문가가 환자 안전에 집중할 수 있도록 지원합니다.
생산성과 품질 측정
다수의 팀이 수행한 작업의 생산성, 품질 및 신속성을 투명하게 측정하여 운영이 잘 관리되고, 검사 준비가 되어 있으며, 규정을 준수하고 있음을 확신하세요.
솔루션
약물 감시를 위한 의학 문헌 모니터링
콘텐츠, 소프트웨어, 기술 및 문헌 서비스
의약품 안전 경보 설정 및 검토를 위한 문헌 접근을 중앙 집중화하여 안전 보고서와 전문가 문헌 검토 및 검색 서비스를 제공합니다.
정밀 검색과 AI를 통한 최적화된 문헌 관리
전 세계의 의학 문헌을 정밀 검색과 중복 제거를 통해 필수 문서로 통합하여 생산성을 높이고 AI 지원으로 보고 속도를 높입니다.
의약품 안전 팀을 위한 문헌 수집 및 워크플로 최적화
경고 수집과 전문 접근을 통합하여, 안전 의사들을 위한 문헌 잡음을 70% 감소시키는 최적의 워크플로를 자동화합니다 여러 팀의 작업을 대시보드와 보고서를 통해 관리하세요.
규정 준수 및 감사 준비
FDA, EMA, PMDA의 약물 감시 규정을 준수하고, 감사 추적, 시기적절한 보고, GxP 검증 문서를 제공합니다.
약물 안전성 프로파일 기준 및 위험 평가
OFF-X를 활용하여 박사 및 의학 전문가가 수작업으로 큐레이션한 고품질 데이터로 약물 안전성 책임과 목표-작용 부작용 사건을 신속히 파악합니다.
독성 예측 및 부작용 예측
발견에서 시판 후까지 안전성 정보를 통합하여, 실험실 독성 사건을 환자 안전을 위한 임상 인사이트로 변환합니다.