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약물 감시 및
의약품 안전성

승인된 의약품에 대한 안전성 문제를 효율적이고 효과적으로 모니터링하세요.

승인된 의료 제품이 급격히 증가함에 따라 그에 상응하는 의학 문헌의 증가에 대한 약물 감시를 유지하는 것은 규제 팀에게 큰 부담이 되고 있습니다.

효율적이고 규정을 준수하는 워크플로 솔루션

가장 중요한 정보에 집중할 수 있도록 효율적이고 규정을 준수하는 워크플로 솔루션을 통해 팀의 부담을 줄이세요.

환자 안전에 중점

반복적이고 지루한 문헌 검토 과정을 단순화하여 약물 감시 전문가가 환자 안전에 집중할 수 있도록 지원합니다.

생산성과 품질 측정

다수의 팀이 수행한 작업의 생산성, 품질 및 신속성을 투명하게 측정하여 운영이 잘 관리되고, 검사 준비가 되어 있으며, 규정을 준수하고 있음을 확신하세요.

솔루션

Drug Safety Triager
약물 감시 문헌 검토 소프트웨어는 생명과학 조직이 규제 요구사항을 충족할 수 있도록 설계된 솔루션입니다.
지능형 자동화를 통한 약물 감시(PV) 문헌 모니터링
문헌 감시에 대한 모듈식 엔드 투 엔드 접근 방식을 통해 의약품 안전을 모니터링 합니다.
Dialog
비즈니스 결정을 내릴 때 피어리뷰된 콘텐츠를 참조하는 연구과정을 간소화하세요.
Dialog Alerts Manager
손쉽게 Dialog 알림을 설정하세요.
OFF-X Translational Safety Intelligence
약물 및 클래스 안전 정보를 제공하여 위험을 예측하고 새로운 경쟁 가치를 창출하세요.
Connect with an expert
혁신적인 연구를 지원하고 복잡한 규제 및 비즈니스 환경을 탐색하는 일을 지원합니다.

약물 감시를 위한 의학 문헌 모니터링

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콘텐츠, 소프트웨어, 기술 및 문헌 서비스

의약품 안전 경보 설정 및 검토를 위한 문헌 접근을 중앙 집중화하여 안전 보고서와 전문가 문헌 검토 및 검색 서비스를 제공합니다.

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정밀 검색과 AI를 통한 최적화된 문헌 관리

전 세계의 의학 문헌을 정밀 검색과 중복 제거를 통해 필수 문서로 통합하여 생산성을 높이고 AI 지원으로 보고 속도를 높입니다.

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의약품 안전 팀을 위한 문헌 수집 및 워크플로 최적화

경고 수집과 전문 접근을 통합하여, 안전 의사들을 위한 문헌 잡음을 70% 감소시키는 최적의 워크플로를 자동화합니다 여러 팀의 작업을 대시보드와 보고서를 통해 관리하세요.

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규정 준수 및 감사 준비

FDA, EMA, PMDA의 약물 감시 규정을 준수하고, 감사 추적, 시기적절한 보고, GxP 검증 문서를 제공합니다.

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약물 안전성 프로파일 기준 및 위험 평가

OFF-X를 활용하여 박사 및 의학 전문가가 수작업으로 큐레이션한 고품질 데이터로 약물 안전성 책임과 목표-작용 부작용 사건을 신속히 파악합니다.

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독성 예측 및 부작용 예측

발견에서 시판 후까지 안전성 정보를 통합하여, 실험실 독성 사건을 환자 안전을 위한 임상 인사이트로 변환합니다.

시작하기

약물 감시 및 안전 전략에 대해 상담해 보세요

Drug Safety Triager 덕분에 EMA 감사가 완료되었습니다 문헌 검토 과정에서 문제가 전혀 발견되지 않았습니다.

글로벌 정보 서비스 책임자

이전과 비교해보면, Drug Safety Triager는 마치 마차에서 우주 로켓으로 바뀐 것 같습니다.

문헌 스크리닝 부서장 상위 10대 제약사

Off-X는 여러 출처에서 공공 데이터를 수집하여 사용하기 쉬운 대시보드로 제공합니다 이를 통해 사용자는 안전 평가에 필요한 관련 정보를 빠르게 접근할 수 있습니다 보통 몇 시간이 걸리던 분석이 Off-X를 통해 몇 분 안에 완료될 수 있습니다.

의약품 안전 신호 관리 팀장 주요 제약사

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